「靈芝」沒有標準定義。它是一種蘑菇。即使是在中國，被叫做「靈芝」的東西也有不止一種。
靈芝很難控制質量。就像任何天然產物一樣，靈芝及其相關產品的生產很難進行質量控制。在現代醫學中，質量控制不好的產品是無法 標準化的。
靈芝沒有經過規範的臨床驗證。在現代醫學的新藥開發中，體外實驗和動物實驗有效的東西有很多，沒有大規模的符合現代藥學要求的 臨床驗證，任何藥物都不可能被批准成為現代藥物。靈芝能經受住那些考驗嗎？
靈芝缺乏毒副作用的研究。目前的研究基本上是集中在「功能」方面，使用的歷史很悠久完全不能保證它就是安全的。實際上，有研究 觀察到了某些三萜化合物在高濃度下的毒性，還有研究發現了某些靈芝多糖在高濃度下對免疫功能的抑制。
可能從中國有醫學記載起，靈芝就被當作了「神物」，不僅益壽延年，大病小病都有「奇效」，甚至能起死回生。不僅中國，日本和韓 國也對靈芝推崇備至。在這個信息傳播高度發達的年代，靈芝在東亞之外又是什麼待遇呢？它的歷史和傳說吸引了很多科學家的目光，他們又 幹了什麼呢？為什麼它還只能停留在「替代療法」裡，而進不了現代醫學的大雅之堂呢？
膳食補充劑
在美國，靈芝就像維生素、礦物質（比如鈣、鎂、鐵等）、天然動植物提取物一樣，作為「膳食補充劑」銷售。對於這一類的產品，美 國FDA（藥品食品管理局）並不要求生產者提供產品有效和安全的證據，而由生產者自己把握。只有在該產品造成了有害後果的情況 下，FDA才會禁止銷售。
相應地，FDA不允許這一類產品宣稱任何療效。按照FDA的政策，當任何食品或者「膳食補充劑」宣稱有任何療效的時候，它就是 「藥物」了。而藥物在被認可上市之前，需要有效性和安全性的科學驗證。因為靈芝這樣的天然產物或者由它而來的天然提取物缺乏這樣的驗 證，所以只能當作「膳食補充劑」銷售。如果有廠家宣稱他們的靈芝產品「通過FDA認證而在美國上市」，就是完全的忽悠。
在美國銷售靈芝或者靈芝產品的公司並不少。很多人直接把中文的廣告宣傳翻譯成英文，用於在美國推銷。在中國，這類產品的宣傳中 幾乎都有神奇的治病效果。在美國，它們就毫無疑問地會受到追究。
2002年有個公司向FDA咨詢他們將在靈芝產品上的標注是否合法，FDA認為他們所說的「加速疾病恢復」和「增強放療與化療 後的體質」屬於「療效」，最後該公司同意刪去這兩種在中國基本上不會被質疑的「功能」。
2004年，FDA指出一家銷售靈芝產品的公司在網站上的宣傳嚴重違法，主要證據是他們宣稱其靈芝產品能夠「發現隱藏疾病」、 「清除多餘的膽固醇」、「清楚體內毒素」，並找了一些使用者來宣稱能夠治病。FDA要求他們在15日之內採取行動糾正。
有效不等於能治病
在學術刊物上發表的關於靈芝的研究非常多，尤其是中國、日本、韓國和美國的研究者，對這方面的研究相當熱衷。在生物醫學文獻數 據庫pubmed裡輸入靈芝的漢語拼音「lingzhi」，就能找到八十多篇文獻，其中有八篇綜述，如果輸入靈芝的英文 「Ganoderma lucidum」，則有五百多條記錄，其中有30篇綜述。這樣的文獻量不算巨大，但是也不算小了。
在這些研究中，有很多是提取靈芝的一些成分，去處理某些特定的細胞或者動物，觀察這些成分對於疾病的影響。研究得比較多，而且 似乎有一些效果的有高血壓、糖尿病、肝炎、癌症以及艾滋病等等；另一些研究則致力於分離純化其中的有效成分。最引人關注的 是化學上叫做「三萜化合物」的一類東西。不同的研究從不同的靈芝中提取到了不完全相同的三萜化合物。這些化合物分別展示了對一些癌細 胞、艾滋病毒以及其它病毒的抗性。另一類研究得很多的靈芝成分是多糖，現在科學家們認識到其它種類的多糖也具有蛋白質一樣 的「生物活性」[作用於人體，有普通營養（比如提供熱量，氨基酸等）之外的功能]。同樣，不同的研究從不同的靈芝中提取到 了不同種類的多糖，也觀察到了抗腫瘤、抗病毒以及免疫調節等活性。其它的成分，比如蛋白質、生物鹼、維生素、礦物質等等，也得到了一 些研究，不過就更加「初步」了。
需要指出的是，目前的這些研究，看起來讓我們很興奮，但是距離得出結論說「靈芝或者它的提取物能夠治療某種疾病」還很遙遠。這 些研究基本上還只是體外的細胞或者動物實驗，到了人體內是否還有用？需要多大的量才有用？在有效的劑量下有沒有其它不良後果？這些研 究都還缺乏。實際上，從天然產物中提取有類似功能的成分，在現代科學研究中很普遍，也有許多類似「有效」的研究結果。這些東西的來 源，比靈芝要便宜多了，比如西紅柿、大豆、大蒜等等。在科學數據面前，來自於這些食物的有效成分和靈芝提取物是完全平等 的。
如果用一句話來總結這些研究結果，就是：目前的研究表明靈芝的功效需要並且值得開展進一步的研究，但是這些研究結果還不足以支 持我們做出肯定或者否定它的結論。
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